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中国再爆惊天疫苗造假大案 为祸百万人

山西毒疫苗案风波尚未终结,江苏常州爆出骇人听闻的疫苗造假惊天大案。当地著名疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司(简称「江苏延申」)被国家药监局查实在疫苗生产过程中「长期故意造假」,导致大量问题疫苗流向市场,受害者最少超过100万人。目前,江苏延申已全面停产,其药品GMP(优良製造标准)证书已被撤销,7名公司高层因涉嫌「生产销售劣药罪」被批淮逮捕。

去年12月3日,国家药监局发布公告称,江苏延申和河北福尔生物制药股份有限公司2008年7月至10月期间生产的7批狂犬病疫苗质量有问题。其中江苏延申质量有问题的疫苗共有4批,总计发出近18万人份。国家药监局随即派出调查组到常州,对江苏延申立案调查。

据常州当地消息披露,国家药监局和江苏省药监局的联合调查发现,该公司在疫苗生产过程中有意搀入一种不易发觉的添加物,可以令出厂疫苗在一般检测时达标,但实际效用却大大降低。这一造假手法与三鹿公司在婴儿奶粉中添加三聚氰胺异曲同工,目的都是大幅降低成本,从而增加利润,其危害性较毒奶粉则有过之而无不及。

调查组还发现,江苏延申疫苗造假已非一两日,在近年的产品中,保守估计一半以上的疫苗均存在造假,受害者可能多达100万人以上。鉴于性质恶劣,检察院已经批淮逮捕江苏延申董事长韩刚君及其技术总监、质量总监等7名高层。

江苏延申多次被评为常州市「明星企业」,董事长韩刚君也曾被予「优秀企业家」称号。资料显示,2008年江苏延申狂犬病疫苗总批签发量达208.63万人份,佔全国总数的11%,排名第4。其流感疫苗产销量更是连续4年位居全国第一,去年9月,该公司又成为全国6家获淮生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的企业之一,至去年11月已从国家工信部获得630万人份订单,排名全国前三。

在美国纽约交易所上市的先声药业(Simcere)集团拥有江苏延申50.77%的股份。目前尚未有证据显示先声药业与疫苗造假行为存在关联。

(明报)